Los resultados del ensayo de fase I/II de la vacuna contra la COVID-19 que est谩 desarrollando la Universidad de Oxford (Reino Unido) indican que no hay preocupaciones de seguridad e induce fuertes respuestas inmunol贸gicas.
En el estudio, publicado hoy en la revista cient铆fica ‘The Lancet’, la vacuna provoc贸 una respuesta de las c茅lulas T en los 14 d铆as siguientes a la vacunaci贸n (gl贸bulos blancos que pueden atacar a las c茅lulas infectadas con el virus del SARS-CoV-2), y una respuesta de los anticuerpos en los 28 d铆as siguientes (los anticuerpos son capaces de neutralizar el virus para que no pueda infectar a las c茅lulas cuando se contraiga inicialmente).
Durante el estudio, los participantes que recibieron la vacuna ten铆an anticuerpos neutralizantes detectables, que han sido sugeridos por los investigadores como importantes para la protecci贸n, y estas respuestas fueron m谩s fuertes despu茅s de una dosis de refuerzo, con el cien por cien de la sangre de los participantes teniendo actividad neutralizante contra el coronavirus. El siguiente paso en el estudio de la vacuna es confirmar que puede proteger eficazmente contra la infecci贸n del SARS-CoV-2.
芦Los datos de la fase I/II de nuestra vacuna contra el coronavirus muestran que la vacuna no provoc贸 ninguna reacci贸n inesperada y tuvo un perfil de seguridad similar al de las vacunas anteriores de este tipo. Las respuestas inmunol贸gicas observadas despu茅s de la vacunaci贸n est谩n en l铆nea con lo que los estudios anteriores en animales han demostrado que est谩n asociadas con la protecci贸n contra el virus del SARS-CoV-2, aunque debemos continuar con nuestro riguroso programa de ensayos cl铆nicos para confirmarlo en los seres humanos禄, explica Andrew Pollard, investigador jefe del Ensayo de Vacunas de Oxford en la Universidad de Oxford y coautor del estudio.
Los investigadores observaron una respuesta inmunol贸gica m谩s fuerte en los 10 participantes que recibieron dos dosis de la vacuna, lo que indica que esta podr铆a ser una buena estrategia para la vacunaci贸n. El ensayo de fase I/II en el Reino Unido comenz贸 en abril probando la vacuna del coronavirus de Oxford ChAdOx1 nCoV-19. El equipo comenz贸 a trabajar para desarrollar una vacuna contra la amenaza global que es el coronavirus en enero de 2020 y han estado trabajando con una urgencia sin precedentes en una carrera contra el coronavirus.
Durante el ensayo de fase I/II, la vacuna ha sido evaluada en m谩s de 1.000 voluntarios adultos sanos con edades comprendidas entre los 18 y los 55 a帽os en un ensayo controlado aleatorio. Un subconjunto de estos voluntarios (10 personas) recibi贸 dos dosis de la vacuna. Entre el 23 de abril de 2020 y el 21 de mayo de 2020, 1077 voluntarios recibieron la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 o un placebo de la vacuna MenACWY. No hubo ning煤n evento adverso serio para la salud relacionado con ChAdOx1 nCoV-19.
La Universidad de Oxford est谩 trabajando con la empresa biofarmac茅utica AstraZeneca en el desarrollo ulterior, la fabricaci贸n a gran escala y la posible distribuci贸n de la vacuna COVID-19, y los planes para el desarrollo cl铆nico y la producci贸n de la vacuna de Oxford avanzan a nivel mundial. El proyecto se ha visto impulsado por una financiaci贸n gubernamental de 84 millones de libras para ayudar a acelerar el desarrollo de la vacuna.
芦Nos alientan los datos provisionales de la fase I/II que muestran que el AZD1222 fue capaz de generar una r谩pida respuesta de anticuerpos y c茅lulas T contra el SARS-CoV-2. Aunque queda mucho por hacer, los datos actuales aumentan nuestra confianza en que la vacuna funcionar谩 y nos permiten continuar con nuestros planes de fabricar la vacuna a escala para un acceso amplio y equitativo en todo el mundo禄, comenta Mene Pangalos, Vicepresidente Ejecutivo de Investigaci贸n y Desarrollo de Biof谩rmacos de AstraZeneca.
