La revista European Jornal of Clinical Investigation, ha publicado un ensayo cl√≠nico independiente con el siguiente t√≠tulo ‚ÄėAprotinin treatment against SARS-CoV-2: a randomized phase III study to evaluate the safety and efficacy of a pan-protease inhibitor for moderate COVID-19‚Äô. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35342931/).

Se trata de un estudio multicéntrico que nace fruto de la colaboración de la Gerencia de Atención Integrada de Ciudad Real (SESCAM) y la Facultad de Medicina de Ciudad Real (UCLM) y en el que han colaborado varios hospitales de Castilla-La Mancha, entre los que se encuentran el Hospital Universitario de Ciudad Real, el Hospital Universitario de Toledo, el Hospital Mancha Centro de Alcázar de San Juan y el Hospital Santa Bárbara de Puertollano.


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El estudio fue aprobado por la AEMPS (Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios) y por el correspondiente CEIM (Comit√© de √Čtica de la Investigaci√≥n con Medicamentos). 

Para el desarrollo del mismo se cont√≥ con la implicaci√≥n de varios servicios hospitalarios y de m√ļltiples profesionales sanitarios en los diferentes centros (Unidad de Investigaci√≥n, Servicio de Farmacia, Servicio de Medicina Interna, Servicio de Microbiolog√≠a y Laboratorio) que, de manera desinteresada y coordinada, han realizado un gran esfuerzo ante una situaci√≥n tan dif√≠cil durante la pandemia vivida durante estos dos √ļltimos a√Īos.

Para llevarlo a cabo, fueron necesarios la importaci√≥n y suministro del f√°rmaco por parte del Laboratorio Nordic Pharma B.V. (Pa√≠ses Bajos), ya que se trata de una medicaci√≥n que actualmente no se encuentra disponible en Espa√Īa.

Dicha medicaci√≥n, que originariamente se administra por la v√≠a intravenosa, fue acondicionada por el Servicio de Farmacia del HGUCR siguiendo los protocolos certificados y estandarizados por la Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y posteriormente dispensada para su aplicaci√≥n inhalatoria (a trav√©s de un sencillo nebulizador port√°til de membrana vibrante) a los diferentes hospitales colaboradores.



Francisco Javier Redondo Calvo y Fernando Pad√≠n Nogueira, Investigadores del proyecto, han se√Īalado que ‚Äúla aprotinina es un inhibidor de proteasas de amplio espectro que actuar√≠a como f√°rmaco antiviral, impidiendo que el virus se una a su receptor, con lo que ya no podr√≠a introducirse en nuestro cuerpo y replicarse. Adem√°s, tiene importantes propiedades antiinflamatorias y podr√≠a participar en la b√ļsqueda del equilibrio del sistema coagulaci√≥n/fibrin√≥lisis que en estos pacientes se encuentra alterado‚ÄĚ.

Se trata de un ensayo doble ciego y aleatorizado que compara el tratamiento estándar frente al tratamiento estándar + aprotinina para pacientes con COVID-19 de gravedad moderada y que ha demostrado disminución en el tiempo de tratamiento y en la hospitalización en el grupo de aprotinina.



Además, el grupo tratado con aprotinina requirió menos oxigenoterapia y no se describieron reacciones adversas ni efectos secundarios con su administración inhalatoria.

Actualmente el grupo de investigación del ensayo clínico ATAC (Aprotinin Treatment Against COVID-19) se encuentra en contacto con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para explorar la posibilidad del desarrollo de un estudio más amplio en la enfermedad COVID-19 y así en el futuro poder disponer de un fármaco antiviral coste-efectivo y que podría tener un gran impacto en el contexto de esta pandemia.

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