AstraZeneca ha informado este lunes en un comunicado que la vacuna (AZD1222) que desarrolla con la Universidad de Oxford ha demostrado una eficacia del 70% contra la Covid-19, seg√ļn los ensayos cl√≠nicos enlizados en el Reino Unido y Brasil, adem√°s confirma que no se informaron hospitalizaciones ni casos graves de la enfermedad en los participantes que recibieron el tratamiento.

Asimismo, se√Īalan que un r√©gimen de dosificaci√≥n mostr√≥ una eficacia de la vacuna del 90% cuando se administr√≥ AZD1222 como media dosis, seguida de una dosis completa con un intervalo de al menos un mes, y otro r√©gimen de dosificaci√≥n mostr√≥ una eficacia del 62% cuando se administr√≥ como dos dosis completas con al menos un mes de diferencia. El an√°lisis combinado de ambos reg√≠menes de dosificaci√≥n dio como resultado una eficacia media del 70%.


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La compa√Ī√≠a ha se√Īalado que se seguir√°n acumulando m√°s datos y se realizar√°n an√°lisis adicionales, refinando la lectura de eficacia y estableciendo la duraci√≥n de la protecci√≥n. Por el momento, este primer an√°lisis de los datos ha sido realizado por una Junta de Monitoreo de Seguridad independiente, que ha determinado que el an√°lisis cumpli√≥ con su criterio de valoraci√≥n principal que muestra que la protecci√≥n contra COVID-19 desde 14 d√≠as o m√°s despu√©s de recibir dos dosis de la vacuna.

AstraZeneca preparar√° ¬ęinmediatamente¬Ľ la presentaci√≥n regulatoria de los datos a las autoridades de todo el mundo que tienen un marco establecido para la aprobaci√≥n condicional o anticipada. Por tanto, la compa√Ī√≠a busca su aprobaci√≥n medicamento dentro de la lista de Uso de Emergencia de la Organizaci√≥n Mundial de la Salud (OMS) para acelerar la disponibilidad de vacunas en pa√≠ses de bajos ingresos. Paralelamente, el an√°lisis completo de los resultados provisionales se enviar√° para su publicaci√≥n en una revista revisada por pares.



¬ęEstos hallazgos muestran que tenemos una vacuna eficaz que salvar√° muchas vidas. Curiosamente, hemos descubierto que uno de nuestros reg√≠menes de dosificaci√≥n puede tener una eficacia de alrededor del 90% y, si se utiliza este r√©gimen de dosificaci√≥n, se podr√≠an vacunar m√°s personas con el suministro de vacunas planificado. El anuncio de hoy solo es posible gracias a los muchos voluntarios en nuestro ensayo y al talentoso y trabajador equipo de investigadores de todo el mundo¬Ľ, ha se√Īalado el profesor Andrew Pollard, investigador jefe del ensayo de vacunas de Oxford en Oxford.

3.000 MILLONES DE DOSIS DE LA VACUNA EN 2021

¬ęHoy marca un hito importante en nuestra lucha contra la pandemia. La eficacia y seguridad de esta vacuna confirman que ser√° altamente efectiva contra COVID-19 y tendr√° un impacto inmediato en esta emergencia de salud p√ļblica. Adem√°s, la cadena de suministro simple de la vacuna y nuestro compromiso y compromiso sin fines de lucro con un acceso amplio, equitativo y oportuno significa que ser√° asequible y disponible a nivel mundial, suministrando cientos de millones de dosis con aprobaci√≥n¬Ľ, ha a√Īadido Pascal Soriot, director ejecutivo de la compa√Ī√≠a.


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El an√°lisis agrupado incluy√≥ datos del ensayo de fase II / III COV002 en el Reino Unido y del ensayo de fase III del COV003 en Brasil. M√°s de 23.000 participantes est√°n siendo evaluados siguiendo dos dosis de un r√©gimen de media dosis/dosis completa o un r√©gimen de dos dosis completas de AZD1222 o un comparador, una vacuna conjugada meningoc√≥cica llamada MenACWY o soluci√≥n salina. Los ensayos globales eval√ļan a participantes de 18 a√Īos o m√°s de diversos grupos raciales y geogr√°ficos que est√°n sanos o tienen condiciones m√©dicas subyacentes estables.

Tambi√©n se est√°n llevando a cabo ensayos cl√≠nicos en los EE. UU., Jap√≥n, Rusia, Sud√°frica, Kenia y Am√©rica Latina, con ensayos planificados en otros pa√≠ses europeos y asi√°ticos. En total, la Compa√Ī√≠a espera inscribir hasta 60.000 participantes en todo el mundo.

La compa√Ī√≠a est√° progresando r√°pidamente en la fabricaci√≥n con una capacidad de hasta 3.000 millones de dosis de la vacuna en 2021 de forma continua, pendiente de aprobaci√≥n regulatoria. La vacuna se puede almacenar, transportar y manipular en condiciones normales de refrigeraci√≥n (2-8 grados Celsius / 36-46 grados Fahrenheit) durante al menos seis meses y administrarse dentro de los entornos de atenci√≥n m√©dica existentes.

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